Státní ústav pro kontrolu léčiv upozornil na výskyt padělku léčivého přípravku Nebido 250 mg/ml. Informaci obdržel od brazilské regulační autority a padělaný výrobek byl podle dostupných údajů zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
Kontrolovat je potřeba konkrétní šarži
Upozornění se týká šarže KT0S5T4 s dobou použitelnosti do dubna 2028. Právě kombinace názvu přípravku, čísla šarže a expirace je podstatná pro rozpoznání výrobku, kterého se oznámení týká.
V českých hlášeních se šarže neobjevila
Nebido 250 mg/ml je v České republice registrováno postupem vzájemného uznávání. SÚKL uvádí, že označená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních o dodávkách léčiv distribuovaných v Česku.
Zpráva tedy nepotvrzuje přítomnost padělku na českém trhu. Ústav přesto zveřejnil údaje, aby mohli provozovatelé případný podezřelý výrobek rychle rozpoznat a oznámit.
Kam poslat informace
SÚKL žádá všechny provozovatele, kteří by se s uvedenou šarží setkali, o neprodlené předání informací. Kontaktní telefonní čísla jsou 272 185 363 a 272 185 333, využít lze také adresy zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.
