Upozornění se týká konkrétní šarže
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil upozornění 31. července 2026 poté, co obdržel informaci od brazilské regulační autority. Padělek léčivého přípravku Mounjaro má být označen číslem šarže D881474 a dobou použitelnosti do dubna 2027. Zachycen byl podle dostupných informací pravděpodobně na území Brazílie.
Varování se tedy nevztahuje automaticky na všechna balení přípravku Mounjaro. Rozhodujícími údaji jsou právě uvedené číslo šarže a datum použitelnosti, podle kterých lze podezřelé balení identifikovat.
Šarže nebyla hlášena v české distribuci
Mounjaro je v České republice registrováno centralizovaným evropským postupem. SÚKL uvedl, že dotčenou šarži nenašel v pravidelných hlášeních o dodávkách distribuovaných léčivých přípravků v Česku.
Také zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnost Eli Lilly Nederland B.V. se sídlem v nizozemském Utrechtu, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na český trh. Dosavadní informace proto nepotvrzují její výskyt v oficiálním tuzemském distribučním řetězci.
Případný výskyt je nutné oznámit
Ústav žádá provozovatele, aby mu neprodleně předali jakoukoli informaci, pokud by se s balením uvedené šarže setkali. Hlášení lze podat telefonicky na číslech 272 185 363 nebo 272 185 333. Elektronicky je možné využít adresy zavady@sukl.gov.cz a infs@sukl.gov.cz.
Upozornění je důležité zejména kvůli možnosti, že se padělaný přípravek dostane mimo standardní distribuční cestu. Informace SÚKL se týká záchytu konkrétního padělku a současně potvrzuje, že daná šarže nebyla podle hlášení ani vyjádření držitele registrace určena pro Českou republiku.
