Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis pro zdravotnické pracovníky k přípravku Litfulo, jehož účinnou látkou je ritlecitinib ve formě tosylátu. Dokument upozorňuje na aktualizovaná doporučení pro minimalizaci závažných rizik spojených s léčbou.
Aktualizace se týká několika skupin rizik
Dopis zmiňuje závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody, malignity, žilní tromboembolismus, závažné infekce a úmrtí. Je určen především odborníkům, kteří přípravek předepisují, vydávají nebo sledují pacienty během léčby.
Podrobné znění doporučení je součástí přiloženého odborného dokumentu zveřejněného SÚKL. Zdravotníci by se měli se změnami seznámit a zohlednit je při posuzování přínosů a rizik léčby u konkrétního pacienta.
Pacienti nemají léčbu měnit sami
Zveřejnění bezpečnostního dopisu samo o sobě neznamená, že má pacient předepsanou léčbu bez konzultace ukončit nebo upravit. O vhodnosti pokračování, změny dávkování nebo jiného postupu rozhoduje ošetřující lékař podle zdravotního stavu a individuálních rizik.
Pacient, který přípravek používá a má otázky nebo zaznamená zdravotní potíže, by se měl obrátit na svého lékaře či lékárníka. Aktuální odborné informace a související dokumenty jsou dostupné na webu SÚKL.
